Cos’è Sigma-U metrologico
E’ il modulo dedicato alla stima di incertezza nei processi di analisi secondo l’approccio microbiologico.
Lo studio con Sigma-U
Gli studi in ambito microbiologico possono essere svolti seguendo l’approccio bottom-up. La normativa di riferimento è la UNI EN ISO 13843:2017 riguardante la conta delle colonie.
Si parte dalla definizione del metodo di prova e della matrice, il livello di confidenza, le fonti d’incertezza e le proprietà (analiti) si procede alla fase di validazione dei dati con la successiva elaborazione che porterà alla definizione del calcolo finale.
Le performance nel processo di analisi
All’interno dello studio microbiologico le performance disponibili sono: la ripetibilità, l’incertezza di conteggio intra-laboratorio, l’incertezza di conteggio individuale, il milite di ripetibilità.
Ripetibilità dei dati
Il contributo di ripetibilità, definito per ogni proprietà, raccoglie tutte le misurazioni raggruppate per serie e livello con il relativo valore vero. Nel tempo si è estesa la gestione di tale contributo, implementando la gestione dello standard interno e della lettura strumentale. L’assoluta scalabilità permette di aggiungere e togliere con estrema facilità sia la misurazione che l’intera serie e/o livelli, consentendo studi complessi.
Per gli studi microbiologici le misurazioni sono controllate statisticamente con i test di Huberm del Chi Quadro e su richiesta dell’utente con quello di proporzionalità. I test eseguiti sono descritti in un quadro complessivo di insieme, che consente la validazione necessaria per la generazione dell’incertezza di ripetibilità.
La performance Incertezza di conteggio intra-laboratorio
E’ possibile aggiungere la performance di conteggio intra-laboratorio per confrontare le conte tra i diversi operatori. Ad ogni livello selezionato è possibile assegnare un analista differente
Dopo il data entry verrà calcolato lo scarto di tale performance
La performance Incertezza di conteggio individuale
Oltre all’incertezza di conteggio intra-laboratorio già descritta, è possibile censire anche l’incertezza di conteggio individuale, decidendo di associare ad ogni livello o lo stesso analista, o anche analisti diversi in caso si vogliano confrontare le performance di ognuno.
Lo scarto calcolato al termine del data entry, produrrà i vari calcoli relativi ad ogni coppia di misurazioni considerata, dando un resoconto finale per analita
La performance Limite di ripetibilità
A differenza delle altre performance, questa segue una sua strada che però ritornerà utile nell’analisi della validazione dello studio microbiologico
A differenza degli scarti delle altre performance, quello del limite di ripetibilità viene calcolato per ogni singolo livello di conta.
In conclusione
Con noi l’accreditamento sarà presto una semplice realtà: Se avete ancora dubbi se utilizzare Sigma-U per la stima dei vostri processi aziendali prenotate la demo online. Vedrete che l’accreditamento diventerà una semplice realtà.
Con Sigma-U siamo conformi a
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- UNI CEI 70098-3
- UNI CEI ENV 13005
- UNI CEI ISO/IEC 17025
- UNICHIM 179/1
- Test di Huber
- Test di Proporzionalità
- Test del Chi Quadro
- UNI ISO EN 13843:2017